Duyurular ve Etkinlikler

Tıbbi Cihaz Uyarı Bildirimlerinin Yapılması & ÜTS ye Kaydedilen Sınıf IIa Ürünler Hakkında

Tarih: 03 Ocak 2018.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yayımladığı duyuru da; Tıbbi Cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri; İmalatçı Olumsuz Olay Raporu, Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu Diğer Tıbbi Cihaz Uyarı Raporlarını 18.12.2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden bildireceklerini belirtmişlerdir. ÜTS üzerinden bildirim yapıldıktan sonra Kuruma fiziki evrakın gönderilmesinin gerekmediği belirtilmiştir. Bu bildirimlerin yapılma şekli ...... Devamı >>

Tüm Duyuru ve Etkinlikler için tıklayın.

TCESIS

15 Mayıs 2014 tarihinde Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile tıbbi cihaz satışı yapan işletmelerin faaliyetlerini sürdürmek için yetki belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Yetki belgesi alabilmek için işletmelerin bazı koşulları yerine getirmesi istenmektedir.

KİK Uyuşmazlık Kararları

Bilgi Notları

Bu sayfada yayınlanan bilgi notları SEİS tarafından sağlık sektöründe faaliyet gösteren firmalar için ihale ve sözleşme sürecinde önem gösteren konular esas alınarak hazırlanmıştır. Çalışmada öncelikle konuya ilişkin mevzuattaki düzenlemeler aktarılmakta, ayrıca çok önemli KİK ve yargı kararları da paylaşılmaktadır.