Tıbbi Cihaz Uyarı Bildirimlerinin Yapılması & ÜTS ye Kaydedilen Sınıf IIa Ürünler Hakkında

Tarih: 03 Ocak 2018.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yayımladığı duyuru da; Tıbbi Cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri; İmalatçı Olumsuz Olay Raporu, Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu Diğer Tıbbi Cihaz Uyarı Raporlarını 18.12.2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden bildireceklerini belirtmişlerdir. ÜTS üzerinden bildirim yapıldıktan sonra Kuruma fiziki evrakın gönderilmesinin gerekmediği belirtilmiştir. Bu bildirimlerin yapılma şekli ...... Devamı >>